药监局医院制剂等七类药品医疗器械不得捐赠呼伦贝尔吸水机黄油机超百粉保温瓶z

药监局：医院制剂等七类药品医疗器械不得捐赠

国家食品药品监督管理局今天发布《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》明确：以下七类药品、医疗器械不得捐赠：

——未经国家据悉食品药品监督管理局批准的药品；

——未获得《医疗器械产品注册证丝绒手套》的医疗器械；

——未经国外同事政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；

——经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；

——医院制剂；

——境外生产的生物制品；

——按原地方标准生产的药品。

规定指出，捐赠的药品、医疗器械如有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和因此也决定了采取单臂式的就能够了《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。各地药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。

国家食品药品监督管理局今天发布的《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》强调：捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。

标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式，各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。

受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品冷裱机药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械羽绒服的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。